Dènyèman, anpil nouvo kwa - Border E - ekspòtatè komès ki vize mache US la te rankontre komen "pwoblèm clearance koutim": swa yo soumèt COA (sètifika analiz) rapò tès yo pa rekonèt pa koutim US; Yo bliye fè tès COA; Oswa etikèt manje nitrisyon yo fail satisfè kondisyon FDA ... jodi a, mwen pral konsantre sou COA.
[Imaj]
Anba la a se yon analiz de pwoblèm debaz ki gen rapò ak tès mikrobyolojik ak lou metal nan COA (sètifika analiz) pou manje/sipleman dyetetik ekspòte nan peyi Etazini an, ki baze sou règleman US ak kesyon kliyan komen:
I. Èske US koutim tcheke atik mikrobyolojik ak lou metal nan COA?
1.
Mekanis enspeksyon dirèk
1.
FDA - Sipèvizyon ki ap dirije: US Ladwàn ak FDA a ansanm ranfòse règleman enpòte manje. Anba laLwa Federal Manje, Dwòg, ak kosmetik (FD&C Lwa)ak laPwogram Verifikasyon Founisè Etranje (FSVP), enpòtatè yo dwe bay dokiman ki pwouve sekirite pwodwi.
2.
Risk detansyon otomatik: Si FDA done istorik oswa evalyasyon risk endike ke yon kategori pwodwi poze risk nan metal lou/kontaminasyon mikrobyolojik (egzanp, Endyen pwodwi ayurvda èrbal yo te yon fwa ki nan lis sou "detansyon an san yo pa egzamen fizik (DWPE)" lis akòz twòp plon ak mèki), yo pral yon pwosedi detansyon otomatik. Nan ka sa yo, COA sèvi kòm prèv kritik pou leve detansyon an.
1.
Konfòmite platfòm pre - kondisyon tès depistaj
E - platfòm komès tankou Amazon Mandate Sellers pou Upload COA anvan lis pwodwi yo. Apwobasyon platfòm se yon kondisyon pre - pou clearance koutim. Si yon platfòm idantifye rapò tès ki manke yo, pwodwi a pral delisted, endirèkteman reta clearance koutim.
II. Paramèt tès obligatwa nan COA: kondisyon espesifik pou metal lou ak mikwo -òganis
1.
Pou chak FDA, Amazon, ak NSF/ANSI estanda 173, paramèt tès obligatwa ak limit yo jan sa a:
[Imaj]
Kondisyon Rezilta: Tout atik metal lou yo dwe make "pase," ak metòd tès yo dwe konfòme yo avèk NSF/ANS oswa USP estanda.
1.
Tès mikrobyolojik
[Imaj]
Estanda metòd: Tès dwe itilize USP 2021/2022 oswa NSF/ANS metòd estanda.
Iii. Poukisa twazyèm - tès pati a obligatwa?
1.
Kondisyon regilasyon ak platfòm
1.
ISO 17025 akreditasyon laboratwa: FDA a ak Amazon klèman mande pou COA yo dwe bay pa ISO/IEC 17025-akredite laboratwa asire pwosesis tès satisfè estanda presizyon entènasyonal (egzanp, devyasyon quantification eleman mwens pase oswa egal a 5%).
2.
Verifikasyon enstitisyon espesifik: Amazon sèlman aksepte rapò validasyon soti nan NSF, UL, ak Eurofins. Pou amelyorasyon fonksyonèl ak pwa - sipleman pèt, plis aktif engredyan pharmaceutique (API) tès depistaj obligatwa.
1.
Diminye risk komèsyal ak legal
1.
Kont ak done falsifikatè: Twazyèm - tès pati anpeche manifaktirè soti nan done fo (egzanp, engredyan aktyèl yo te mwens pase 80% nan reklamasyon ki make). Amazon yon fwa obligatwa twazyèm - verifikasyon pati akòz toupatou sipleman sante kontrefè.
2.
Transfè responsablite: Si yon pwodwi ki lakòz ensidan sekirite (egzanp, anpwazònman metal lou), twazyèm - rapò pati ka sèvi kòm prèv legal ki enpòtatè te rive vre obligasyon FSVP, evite amann sibstansyèl.
1.
Kapasite teknik ak konsistans estanda
1.
Tès eleman konplèks: Ekstrè plant ak lòt difisil - - quantify konpozan mande pou segondè - ekipman presizyon tankou HPLC - MS (segondè - pèfòmans likid kwomatografi - spectrometry mas). Twazyèm - Laboratwa Pati posede kapasite espesyalize (egzanp, detekte résidus pestisid nan 0.01ppm).
2.
Konsistans metòd: Laboratwa prive ka devye nan USP/NSF estanda, pandan y ap laboratwa akredite yo oblije itilize metòd inifye, asire rezilta globalman rekonèt.
Iv. Konsekans ki pa - Konfòmite
1.
Aksyon koutim: Machandiz yo ka arete, detwi, oswa retounen. Antrepriz yo pral ki nan lis sou "detansyon FDA a san yo pa egzamen fizik (DWPE)" lis, sijè a 100% enspeksyon pou tout ekspòtasyon ki vin apre.
2.
Platfòm delisting: Pwodwi li pap resevwa verifikasyon Amazon a pral entèdi nan lavant, ak apèl mande pou re - peye frè tès yo.
3.
Responsabilite legal: Si konsomatè yo tonbe malad akòz kontaminasyon, antrepriz ka fè fas a klas - aksyon ak envestigasyon kriminèl pa FDA a (al gade nan ka istorik: lanmò toudenkou ki te koze pa sildenafil - ki gen pwa - grenn pèt).
V. Takeaways kritik pou US koutim clearance nan manje/sipleman dyetetik
Metal lou ak tès mikrobyolojik yo obligatwa nan COA pou clearance koutim, kòm FDA a klase tou de kòm segondè - menas risk pou sante piblik. Twazyèm - tès pati se obligatwa.
Biyè: Priyorite platfòm - enstitisyon rekonèt tankou NSF oswa Eurofins. Ansanm konfime ke faktori konfòme yo avèk CGMP (21 CFR pati 111) asire plen - konfòmite chèn soti nan pwodiksyon nan clearance koutim.
Pwofesyonèl okipe zafè pwofesyonèl - Santi yo lib pou konsilte nou. Nou espesyalize nan kwa - Koperasyon Chain Endistriyèl Border, ofri sèvis ki gen ladan FDA/Inyon Ewopeyen CE Sètifikasyon Consulting, Inyon Ewopeyen/US Organic Sètifikasyon, Halal Sètifikasyon pou Halal Manje, Sètifikasyon Kosher, US SQF Odit, MSVP Supplier Sipè Sètifikasyon.
