Sijè jodi a se "Tou de Hatian ak pwovokan" - Dènyèman, FDA a te raple yon pakèt nan sirèt ki gen engredyan kanserojèn atravè 8 eta yo. Dèyè ensidan sa a bay manti yon opòtinite masiv ak defi pou domestik biznis Chinwa Sipleman Sipleman Eyeing ekspansyon nan mache US la.
Yon pi bon - vann sirèt vann nan peyi Etazini an te raple akòz engredyan kanserojèn (1) (1) .png
I. FDA Rapèl Ensidan an: Yon siyal avètisman mache
Yon istwa nouvèl kenbe atansyon mwen: Golden rekòt sirèt, enpòte soti nan Lachin pa New York - ki baze sou éklèrè enpòte Inc, te raple pou ki gen asid wouj 18 kòm yon ajan koloran.
! [Imaj 1 (1) .png]
Yon pi bon - vann sirèt vann nan peyi Etazini an te raple akòz engredyan kanserojèn
Sa a te sirèt dekri tankou "an lò nan koulè ak dous nan bon sant," prensipalman vann nan boutik Azyatik. Se lank la sitou itilize pou koloran kwi, plastik, medikaman bwa, ak pwodui kosmetik. Li te entèdi nan peyi Etazini an akòz etid ki lye ak li nan ADHD ak kansè.
Menm plis anbarasan: sirèt yo te jwenn tou ki gen ble 1 ak wouj 40 koloran. Pandan ke de koloran sa yo sou lis aditif apwouve FDA a, yo pa te ki nan lis sou etikèt la pwodwi.
! [Imaj 2 (1) .png]
FDA a klèman deklare ke kèk moun ka fè alèji ak aditif koulè, se konsa yo dwe klèman make sou pwodwi yo.
Blooming Import Inc. volontèman te raple 10-ons sirèt rekòt an lò li yo, ak pwodwi ki afekte vann nan 8 eta US: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware, ak Texas.
FDA a klase rapèl sa a kòm "Klas II," defini li kòm "yon sitiyasyon kote itilize a oswa ekspoze a yon pwodwi vyolasyon ka lakòz tanporè oswa medikal konsekans konsekans sante negatif."
Èske sa fè ou kraze soti nan yon swe frèt?
Pou biznis sipleman sante ki planifye pou antre nan mache ameriken an, nouvèl sa a se yon reveye - Up Rele:
FDA a ranfòse règleman trè strik sou aditif manje - vyolasyon ka gen konsekans terib.
II. Eta aktyèl la nan mache a sipleman sante US: opòtinite masiv nan milye règleman sevè
Dapre Qyr (Hengzhou Bozhi) estatistik ak prévisions, Global Sante Sipleman lavant rive nan 81.57billionin2023, WithAnexpected105.51 milya dola pa 2030, ki reprezante yon konpoze to kwasans anyèl (CAGR) nan 3.8% (2024-2030).
Kòm youn nan pi gwo mache sipleman sante nan mond lan, US la wè k ap grandi demand pou pwodwi sante.
Zanmi, sa a se yon mache kote kriz ak opòtinite coexist.
Ensidan sirèt FDA a di nou:
Konfòmite se premye papòt la pou antre nan mache sipleman sante ameriken an - ak Lifeline pou soutni devlopman biznis.
Iii. Tandans regilasyon FDA: kondisyon konfòmite sevè yo ap pran fòm
FDA a te pibliye yon seri de nouvo règleman nan mwa janvye 2025, ki gen ladan manda pou devan - nan - pake nitrisyon etikèt sou pifò manje deja pote etikèt nitrisyon reyalite, pèmèt konsomatè yo byen vit konpare kontni nitrisyonèl pandan y ap pwodwi Navigasyon.
Anplis de sa, FDA mete ajou direktiv yo sou pi gwo manje alèrj etikèt, mete aksan sou ki etikèt manje dwe deklare gwo alèrjèn menm si yo prezan kòm sub - engredyan oswa "aditif okazyonèl."
Chanjman regilasyon sa yo enpoze pi wo kondisyon konfòmite sou biznis sipleman sante planifikasyon antre nan mache US la.
Iv. Ki jan yo kreye yon pi bon - Sipleman Sante Vann: Yon analiz Pwosesis konplè soti nan R&D Maketing
Baze sou analiz mache a pi wo a, kite a kraze pwosesis la plen nan kreye yon pi bon - vann sipleman dyetetik nan mache US la:
1. Rechèch sou mache ak pwezante
Premyèman, kominike avèk patnè pou klarifye kategori Sipleman Sante sib la oswa pi bon - pwodwi vann pou rivalize.
Fè analiz mache preliminè pou evalye konpetisyon nan kategori sib la.
Pou egzanp, konpile yon lis nan tèt la 30 pi bon - vann sipleman nan kategori Amazon a efikasite ki enpòtan, Lè sa a, analize gwosè mache chak pwodwi a, entansite konpetitif, opòtinite, ak pwen vann inik (USPS).
2. pwodwi R & D ak fòmil optimize
Siksè nan yon sipleman sante gon sou efikasite aktyèl li yo.
Revize papye klinik medikal ki soti nan twa ane ki sot pase yo nan zòn nan efikasite sib yo idantifye engredyan pwouve efikas pa esè klinik yo.
Devlope yon fòmil fòmèl ak yon ekip pwofesyonèl (tipikman ki gen ladan ansyen doktè, famasyen ki gen eksperyans, ak R & D enjenyè ki espesyalize nan pwosesis pwodiksyon sipleman).
Yon fòmil sipleman ekselan ta dwe reyalize "efè aparan nan 3 jou, amelyorasyon byen mèb nan 3 semèn, ak siyifikatif rezilta ki ka geri ou nan 3 mwa."
Anplis de sa, reklamasyon sante bouyon ak estrikti - reklamasyon fonksyon an konfòmite ak kondisyon FDA, chak sipòte pa yon seri de korespondan etid medikal nan klinik.
3. Konfòmite chèk ak konsepsyon anbalaj
Etap sa a dwe entèdi konfòme yo ak règleman FDA, ki gen ladan kondisyon etikèt, divilgasyon engredyan, ak restriksyon sou reklamasyon sante.
Konsepsyon anbalaj ta dwe balans konfòmite FDA ak efikasite maketing - Lè ou konsidere je - kap fè apèl, kominikasyon USP, sikolojik "pant glise" deklannche, ak kreyasyon dezi.
4. Pwodiksyon ak Kontwòl Kalite
Etabli yon sistèm kontwòl kalite solid ki aliyen ak aktyèl FDA a bon pratik manifakti (CGMP) asire konsistans pwodwi, puisans, ak pite.
Sa gen ladan tès matyè premyè, pwodwi fini, ak kondisyon depo; kenbe dosye pakèt ak trasabilite; ak jere fòmasyon anplwaye ak pwotokòl sanitasyon.
5. Lis ak maketing Pwomosyon
Lis pwodwi sou tribin tankou Amazon, Tiktok, ak Temu; Mete kanpe kanpay piblisite Amazon ak gwoup anons vize ak mo kle.
Kreye kontni maketing tankou revizyon pozitif, Scripts pwomosyon videyo, ak ap viv - Scripts difizyon.
V. enkonvenyans kle pou konpayi sipleman sante Chinwa agrandi nan mache US la
Malgre vas potansyèl, biznis sipleman sante domestik fè fas a risk enpòtan lè k ap antre nan mache US la. Anba la a se pi gwo "enkonvenyans":
1. Risk konfòmite anba règleman strik FDA
Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) ranfòse sipèvizyon sevè nan sipleman sante.
Sipleman yo entèdi pou fè reklamasyon maladi - sa vle di, ki vle di yo ka trete, geri, oswa anpeche maladi espesifik.
Vyolasyon yo ka mennen nan konsekans grav, ki gen ladan rapèl pwodwi, lèt avètisman, oswa lòt aksyon ranfòsman.
Sonje byen: Anba Lwa sou Sipleman Sante ak Edikasyon dyetetik (DSHEA), FDA a pa gen otorite pou apwouve sipleman anvan yo antre nan mache a.
Sa vle di manifaktirè pote tout responsablite pou asire sekirite pwodwi ak konfòmite mete etikèt sou.
2. Risk kache nan engredyan mismatched ak etikèt
Jan yo wè nan rapèl la sirèt rekòt an lò, engredyan ankachèt - menm si apwouve pa FDA a - ka deklanche rapèl.
Menm jan tou, pou sipleman dyetetik, manifaktirè yo dwe rapòte tout evènman grav negatif nan FDA a nan 15 jou ki vini apre resevwa yo.
3. Risk konfòmite nan reklamasyon maketing
Nan peyi Etazini an, sipleman dyetetik ka sèlman fè "estrikti - fonksyon" reklamasyon - ki dekri kijan pwodwi a afekte estrikti kò a oswa fonksyon - ak reklamasyon sa yo dwe sipòte pa prèv syantifik.
4. Non - Enstalasyon pwodiksyon konfòme ak estanda GMP
FDA a egzije bon pratik manifakti (CGMP) pou sipleman dyetetik asire bon jan kalite pwodwi, konsistans, ak sekirite.
Biznis yo dwe aplike CGMP pou evite kontaminasyon, mislabeling, oswa pwodwi medyòk.
Enstalasyon pwodiksyon ki pa satisfè estanda GMP yo ka fè fas a rejè nan pwodwi yo nan mache US la.
Kòm demann konsomatè pou pwodwi sante ak byennèt ap grandi, makonnen ak en règleman FDA, ekspòtatè sipleman sante Chinwa yo dwe apwoche mache US la ak pi gwo prekosyon ak pwofesyonalis.
Konpayi ki ka kreye segondè - bon jan kalite, pwodwi différenciés anba konfòmite, pè ak estrateji mache efikas, yo pral sezi opòtinite nan mache sa a dinamik.
