Etid toksikolojik
1. Tès Toksisite egi: Sa yo se premye etap yo nan evalye sekirite engredyan yo. Bèt eksperimantal yo (tankou rat ak sourit) yo bay yon gwo dòz engredyan pwodwi sante nan yon sèl fwa, epi yo obsève repons yo nan yon peryòd tan kout (anjeneral nan 14 jou), ki gen ladan chanjman konpòtman, sentòm anpwazònman, ak lanmò. Pou egzanp, diferan dòz engredyan nan pwodwi sante yo fonn epi administre entragastrik bèt eksperimantal, ak dòz la letal medyàn (LD50), ki se dòz la ki ka lakòz lanmò nan 50% nan bèt eksperimantal yo, yo anrejistre. Si valè LD50 a ba, li endike ke engredyan nan pi toksik; okontrè, si valè a wo, li preliminèman sijere ke engredyan nan se relativman an sekirite an tèm de toksisite egi.
2. Tès toksisite kwonik: Tès toksisite kwonik gen yon sik relativman long, anjeneral ki dire plizyè mwa oswa menm ane. Bèt eksperimantal kontinyèlman enjere dòz ki ba nan engredyan nan pwodwi sante sou yon peryòd tan yo simulation sitiyasyon an nan moun k ap pran pwodwi sante pou yon tan long. Pandan pwosesis tès la, yo obsève chanjman nan endikatè fizyolojik bèt yo, tankou pwa kò, endikatè byochimik san (fonksyon fwa, fonksyon ren, elatriye), ak chanjman istopatolojik (egzamen seksyon nan ògàn tankou fwa a, ren, ak kè). Pa egzanp, sèten ekstrè plant yo ka lakòz domaj nan fwa bèt yo apre enjèstyon dòz ki ba alontèm, epi yo ka detekte danje potansyèl sa a atravè tès toksisite kwonik.
3. Tès jenotoksisite: Kalite tès sa yo sitou itilize pou detekte si engredyan pwodwi sante yo ka lakòz domaj nan materyèl jenetik (ADN), ki mennen nan mitasyon jèn oswa aberasyon kwomozòm. Metòd yo souvan itilize yo enkli tès Ames, tès mikronukleus mwèl zo sourit ak tès aberasyon kwomozòm. Tès Ames la itilize bakteri pou detekte mutagenisite engredyan yo. Si kantite mitasyon revertant nan bakteri ogmante, li sijere ke engredyan nan ka gen jenotoksisite. Tès micronucleus mwèl zo sourit la jije domaj kwomozòm yo lè li obsève pousantaj micronucleus nan selil mwèl zo sourit la. Yon ogmantasyon nan pousantaj micronucleus vle di ke ka gen yon risk pou genotoksisite.
Esè klinik imen
1. Siveyans Endikatè Sekirite yo: Nan esè klinik imen, volontè yo premye fè tès depistaj entèdi pou eskli faktè ki ka afekte rezilta tès yo. Apre volontè yo pran engredyan pwodwi sante yo, yon seri endikatè sekirite yo pral byen kontwole, tankou siy vital (tansyon, batman kè, to respiratwa, elatriye), endikatè ematolojik (routin san, fonksyon koagulasyon, elatriye), byochimik. endikatè (glikoz nan san, lipid nan san, fonksyon fwa ak ren, elatriye), ak endikatè pipi (pwoteyin nan pipi, sik nan pipi, elatriye). Pa egzanp, lè w ap evalye yon nouvo engredyan pwodwi sante pou pèdi pwa, chèchè yo pral regilyèman tcheke fonksyon fwa volontè yo paske kèk engredyan ki pèdi pwa ka chaje fwa a.
2. Obsèvasyon reyaksyon negatif: Nenpòt reyaksyon negatif ki fèt pandan pwosesis pran pa volontè yo pral anrejistre an detay, ki gen ladan sentòm yo, tan ensidan an, severite, dire, epi si entèvansyon medikal nesesè. Reyaksyon negatif yo ka gen ladan malèz gastwoentestinal modere (tankou kè plen, vomisman, dyare), reyaksyon alèjik (gratèl, gratèl, difikilte pou respire), oswa sentòm nan lòt sistèm (tankou maltèt, vètij, elatriye). Pou egzanp, kèk pwodwi sante ki gen gwo dòz vitamin A ka lakòz sentòm tankou vètij ak kè plen nan imen, ak ensidans reyaksyon negatif sa yo ak karakteristik yo ka detekte nan esè klinik.
3. Etid farmakokinetik (ki gen rapò ak sekirite): farmakokinetik sitou etidye pwosesis absòpsyon, distribisyon, metabolis, ak ekskresyon (ADME) nan engredyan pwodwi sante nan kò imen an. Konprann karakteristik famakokinetik engredyan yo ede evalye akimilasyon yo nan kò a ak risk toksisite potansyèl yo. Pou egzanp, si mwatye lavi eliminasyon yon metabolit nan yon engredyan nan kò a trè long, li ka mennen nan akimilasyon gradyèl li nan kò a, kidonk ogmante risk pou toksisite. Lè yo detekte chanjman ki fèt nan konsantrasyon engredyan yo ak metabolit yo nan echantiyon byolojik tankou san ak pipi sou tan, chèchè yo ka detèmine seri dòz ki apwopriye a pou fè pou evite twòp akimilasyon engredyan nan kò a.
Etid entèraksyon engredyan
1. Efè sinèrji oswa antagonis ak lòt engredyan: pwodwi sante yo souvan gen plizyè engredyan, ak engredyan sa yo ka gen efè sinèrji oswa antagonis youn sou lòt, ki afekte sekirite. Pou egzanp, nan kèk tablèt multivitamin ak mineral, absòpsyon nan kalsyòm ak fè ka afekte youn ak lòt. Si dòz segondè nan kalsyòm ak fè yo vale ansanm, kalsyòm ka anpeche absòpsyon nan fè, ki ka mennen nan anemi defisi fè nan tèm long la; sepandan, nan yon pwopòsyon apwopriye, yo ka kolabore youn ak lòt pou ankouraje itilizasyon eleman nitritif pa kò imen an pandan y ap evite efè negatif. Chèchè yo pral etidye entèraksyon ki genyen ant engredyan atravè eksperyans in vitro (tankou eksperyans kilti selil) ak eksperyans nan vivo (eksperyans bèt oswa eksperyans imen).
2. Entèaksyon ak Dwòg: Entèraksyon ki genyen ant engredyan pwodwi sante ak dwòg yo tou konsantre nan evalyasyon sekirite. Anpil engredyan pwodwi sante ka afekte metabolis la oswa efikasite nan dwòg. Pou egzanp, St John's wort ekstrè, yon engredyan komen pwodwi sante, ka pwovoke nan sistèm anzim cytochrome P450 nan fwa a. Lè yo pran an menm tan ak sèten dwòg antidepresyon (tankou sertraline), li pral akselere metabolis nan dwòg la ak diminye efikasite li yo. Chèchè yo pral etidye entèraksyon ki genyen ant engredyan pwodwi sante ak dwòg atravè metòd tankou detèminasyon aktivite anzim metabolize dwòg yo ak siveyans nan konsantrasyon plasma dwòg yo bay sijesyon dòz rezonab epi evite ensidan an nan reyaksyon negatif.
Etid sou relasyon ki genyen ant dòz ak sekirite
1. Detèminasyon Ranje Dòz Safe: Atravè etid toksikolojik yo, esè klinik imen, elatriye, chèchè yo pral detèmine seri dòz la san danje nan engredyan pwodwi sante. Se seri sa a anjeneral sòti nan done eksperimantal ak analiz estatistik. Nan seri dòz la san danje, jeneralman pa gen okenn reyaksyon negatif evidan oswa efè toksik. Pa egzanp, pou vitamin C, konsomasyon chak jou rekòmande pou granmoun nòmal se 100 - 200 mg. Nan seri dòz sa a, li ka jwe antioksidan ak lòt fonksyon sante epi li pa pral lakòz reyaksyon negatif grav; sepandan, si enjere nan kantite twòp (tankou plizyè gram oswa plis pa jou), li ka mennen nan pwoblèm tankou dyare ak kalkil urin.
2. Evalyasyon Relasyon Dòz-Repons: Relasyon ki genyen ant dòz ak reyaksyon negatif oswa reyaksyon toksik, se sa ki, relasyon dòz-repons, etidye. Kòm dòz la nan engredyan pwodwi sante ogmante, ensidans la ak gravite nan reyaksyon negatif oswa reyaksyon toksik ka ogmante kòmsadwa. Lè yo etabli yon modèl dòz-repons, nivo risk nan diferan dòz ka prevwa pi presizyon. Pou egzanp, lè w ap etidye sekirite yon sèten ekstrè èrbal, li te jwenn ke lè dòz la te pi ba pase yon sèten nivo, pa gen okenn reyaksyon negatif evidan yo te obsève; sepandan, lè dòz la depase yon sèten papòt, ensidans la nan reyaksyon negatif yo te kòmanse monte epi li te pozitivman korelasyon ak dòz la. Etid relasyon dòz-repons sa a ede bay konsomatè yo konsèy sou itilizasyon rezonab epi evite risk sekirite ki te koze pa itilizasyon twòp.
