Yon nouvo defi te parèt pou US ekspòtatè aparèy medikal jis anvan 1 out.
Avi: Frè enskripsyon anyèl FDA ameriken an pou aparèy medikal yo ap ogmante de 9,280to11,423, efikas 1 oktòb 2025 (FY2026). Sa a make pi gwo pwomnad nan istwa.
Anplis de sa, kritè yo pou ti egzanpsyon biznis/frè redwi yo te lage (gade imaj ki anba a) - detay ki disponib sou konsiltasyon.
Baze sou 2025 done ekspòtasyon ak rapò endistri yo, Chinwa aparèy medikal ekspòtasyon nan US la prensipalman gen ladan ki ba - valè consumables, kay - itilize aparèy, epi chwazi segondè - fen ekipman. Anba la a se yon kategori - pa - kategori pann nan pwodwi nwayo ekspòte. Lakwa - komèsan fwontyè ki enplike nan ekspòtasyon aparèy medikal ameriken yo ta dwe prepare davans pou tandans sa yo:
I. Low - Valè Consumables & pansman (tradisyonèl fòs)
Sereng, zegwi, ak katetè: Dirijan nan valè ekspòtasyon, ak plis pase $ 224 milyon dola ekspòte nan peyi Etazini an nan Q 1 2025. Sepandan, k ap monte tarif US (kounye a 50%) te siyifikativman ogmante depans yo.
Pansman medikal (twal gaz, pansman, lenn koton): Ekspòtasyon anyèl total ~ $ 769 milyon dola, lajman ki itilize nan ijans ak anviwònman chirijikal.
Gan medikal (ki gen ladan gan kawotchou): Ekspòtasyon anyèl rive nan $ 442 milyon dola. Tarif leve a 25% nan 2024 epi yo ka ogmante plis nan 2026.
II. Kay - Sèvi ak Siveyans Aparèy (FAST - k ap grandi kategori)
Konsantratè oksijèn & vantilatè: Reprezante pa Yuwell Medikal, ekspòtasyon nan vantilatè kay te grandi nan plis pase 15%. Pwodwi ijans ak sètifikasyon Inyon Ewopeyen te ranfòse lavant US.
Tèmomèt & monitè san presyon: Demann ki estab pou aparèy siveyans kay (FDA Klas II), ki egzije 510 (k) clearance.
Aparèy masaj (kou/zepòl/masaj je): Aparèy masaj estanda bezwen sètifikasyon FCC; Moun sa yo ki reklame "soulajman doulè" mande pou FDA klas II apwobasyon.
Iii. Segondè - fen aparèy medikal (avans teknolojik)
Endoscopes: Valè ekspòtasyon bondi 41.25% yoy nan q 1 2025, émergentes kòm yon pwodwi etwal, prensipalman vann nan US la ak Inyon Ewopeyen.
Ekipman D 'medikal (ultrason, monitè): Monitè Mindray a ak eskanè CT Etazini an ap akselere ekspansyon mondyal la. AI - dyagnostik ede karakteristik amelyore compétitivité.
Robo chirijikal: Robo laparoskopik Microport a (Toumai) se defi Da Vinci Da Vinci entwisyon an, vize 500 enstalasyon nan 2025. Aparèy neurointerventional yo tou pran traction.
Iv. Kategori siyifikativman afekte pa tarif & konfòmite
Tarif - pwodwi sansib:
Konpozan vantilasyon: Tarif konbine kounye a rive nan 35%.
Enplantasyon òtopedik (jwenti, vis zo): Pwodwi Weigao Group la fè fas a presyon tarif yo, men amelyorasyon enprime 3D yo ap ede kenbe ekspòtasyon.
Segondè - Konfòmite - pwodwi risk:
Aparèy bote (RF/lazè): Klase kòm FDA klas II, ki egzije 510 (k) clearance. Etikèt yo dwe presize "pou vann sèlman pou doktè ki gen lisans yo."
Terapi batman elektrik (egzanp, aparèy dè dizèn): Mislabeling "ki ka geri ou" fonksyon ka mennen nan detansyon FDA.
Rezime & Tandans
Kategori Nwayo: Low - Valè consommables (sereng, pansman) ak aparèy lakay (vantilatè, tèmomèt) rete fondasyon an ekspòtasyon men fè fas a defi doub: tarif US (kèk depase 50%) ak konfòmite FDA.
Chofè kwasans émergentes: Segondè - fen aparèy tankou andoskop, AI D '(Shukun Tech), ak robo chirijikal (Tianzhihang) ap kraze nan baryè teknik, vin motè kwasans estriktirèl.
Estrateji Corporate: Dirijan konpayi (Mindray, Microport) ap diminye tarif yo atravè fusions, done, ak pwodiksyon lokal (egzanp, faktori nan Vyetnam) pandan y ap akselere sètifikasyon FDA an sekirite aksè mache.
Pwofesyonalis kondwi siksè- Nou espesyalize nan kwa {{0}
